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1目的為指導和規(guī)范除菌過濾技術在無菌藥品生產(chǎn)中的應用，保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄，制定本指南。2.定義本指南中的除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌...